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责任者 :	HPC药闻药事
责任者单位 :	HPC药闻药事
日期 :	2016-04-05
摘　要 :	FDA的cGMP是在药品生产、加工、包装或贮存中使用的现行生产质量管理规范及使用的设施或控制的最低标准，以保证该药品符合联邦食品、药品及化妆品法对安全性的要求，具有均一性和效价(或含量)并符合或代表其生产过程的质量及纯度等特征。以下是FDA的cGMP法规中的常见术语。
关键词 :	FDA；cGMP；认证法规