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责任者 :	检测通
责任者单位 :	检测通
日期 :	2016-01-25
摘　要 :	欧盟成员国以外的国家生产的原料药，如想要进入欧洲市场，用于欧洲药物制剂生产，需要提交和登记欧洲药物管理档案，即EDMF(European Drug Master File)，或欧洲药典适用性证书，即COS (Certificate of Suitability to Mono.graphs ofthe European Pharmacopoeia，又称CEP)。
关键词 :	欧盟；原料药；药物制剂；COS