近日，国家药监总局批复上海市药监局申请，同意为一骨髓瘤晚期患者进口境外上市药品达雷妥尤单抗。上海市药监局透露，这样的特事特办在上海属于首次。
　　上药控股有限公司承接该肿瘤药品的特殊途径进口业务，参与供应链流程设计、进口报关、全程冷链的物流配送等相关工作，用行动践行“服务为荣”。
上药控股参与进口流程
　　涉及此次达雷妥尤单抗特殊进口的政府机构和事业单位包括上海市食品药品监督管理局、上海市卫生健康委员会，国家食品药品监督管理局、上海海关（含上海出入境检验检疫局）、上海市口岸药检所、仁济医院，境内外企业包括上药控股有限公司、美国强生公司及其国内代理公司西安杨森制药有限公司。
　　２０１８年１０月，上药控股接到上海市药监局的一次性进口任务后，公司成立了专项项目小组，抽调公司国际总部、质量管理总部、物流总部、采购和销售部门骨干跟进此次进口的相关事宜，当月与杨森公司共同组建“一次性进口项目”工作群，正式开启此项目的进口流程。
　　去年１２月，上海市药监局收到上海交通大学医学院附属仁济医院为晚期肿瘤患者申请达雷妥尤单抗一次性进口的请示，该院血液科拟为一多发性骨髓瘤患者临时进口达雷妥尤单抗用于治疗晚期复发难治的骨髓瘤。
　　１２月１８日，药品抵达上海。国外发货时对药品采用了冷链包装，但是时效性只有７２小时，而外部运输环境没有作冷链要求，上药控股第一时间联系货运代理公司，要求更改存放条件，将药品存放进机场监管仓库２℃－８℃库区，以确保药品的质量安全。
　　１２月２１日１６时，上海市药监局收到了国家药监总局的批复函。上药控股负责人员加班进行相关文件的网上申报，同时与各部门沟通，做好准备迎接清关手续。
　　１２月２４日，上海市食品药品检验所上午９时之前就办好了进口药品通关单。同时，上药控股负责人员连续与商检部门沟通，也于当天上午获得了特殊物品审批单，第一时间赶赴浦东机场海关进行申报。最终完成了清关缴税，海关系统完成放行工作。
　　１２月２５日清晨，上药控股的专车赶赴机场，中午前将２４盒达雷妥尤单抗安全运抵公司绥德路仓库，经质量审核并读取温度数据安全有效后，合格入库。
　　２０１９年 １月，根据仁济医院的采购指令，在上药控股物流中心内完成出库复核手续，将药品安全地配送到仁济医院。此次订单数量先为 ３盒，后续订单将根据仁济医院临床需要执行。
　　在达雷妥尤单抗一次性进口项目执行过程中，上药控股在市药监局的支持和指导下，心系患者，勇于创新，出色完成了供应链流程设计、进口报关、全程冷链的物流配送等全程供应链服务，也为今后类似药品、医疗器械特殊渠道进口项目的实行提供了可借鉴经验。
公司为流程方案献计献策
　　按照国家相关政策要求，上海在医疗服务产业全面推进药品、医疗器械进口枢纽口岸建设，争取境外已上市境内尚未获得进口注册批准的抗肿瘤新药在上海先行定点使用等举措，加速境外先进药品及医疗器械进入国内市场，进一步激发药企提升创新能力。
　　上海市药监局从去年４月起，对尚未获得进口注册批准药品、医疗器械进口的可能性及相关流程进行多次调研。上药控股作为国内领先的医药流通企业及进口分销平台，献计献策，主动配合市药监局调研，参与调研未注册抗肿瘤药品进口流程的起草及相关方案的制定，为后续开展前述药品加速进入中国市场，解决临床急需的尚未获得进口注册批准抗肿瘤药品供给侧问题提供解决方案，为制定相关政策提供实践依据。