• 科技战“疫” | 与时间赛跑,与病毒搏杀
在新冠肺炎疫情肆虐的当前,城市每一个角落都在与时间赛跑、与病毒搏杀。其中,前期精准快速的核酸检测和抗原检测是重中之重,后期及时有效的药物治疗是关键核心。上海国有企业发挥“中国芯”“创新药”“智能造”优势,助力上海强化检测与治疗核心能力,打赢防疫抗疫攻坚战。
上海科创集团
芯超生物抗原与核酸检测
2022年4月1日,上海科创集团下属芯超生物研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局(NMPA)注册证,成为上海首个获证的新冠抗原检测产品。2022年03月11日,国家卫健委印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,增加抗原检测作为核酸检测的补充手段。芯超生物立即组建攻关团队。中心主任、芯超总经理郜恒骏教授亲自挂帅,芯超副总经理张小燕博士带领研发技术团队、注册部、临床试验、后勤保障等部门连续奋战半个月,已获 CE 认证的抗原试剂盒再次扬帆起航,进入NMPA新冠应急医疗器械审批通道,通过中检所注册检验,完成国内临床试验,并获NMPA 注册证。芯超生物成为上海首个获证的新冠抗原生产厂家。
2022年3月12日,芯超生物召开芯超医学新冠核酸检测的应急审批工作会议,紧急配合政府部门审查资质申报的体系文件,并以其在分子医学检测技术和分子诊断产品研发方面一整套自主知识产权的核心技术,顺利获得了新冠核酸检测资质。3月14日,召开动员大会,整合上海芯超生物银行、学科建设、转化研究与精准医疗四大部核酸检测相关人员,形成领导小组、核心检测团队与后勤保障部门,技术人员通过应急培训、获得相关 PCR 上岗资质后,24 小时轮流转,日检测量迅速达到5000-10000管,在安全、质量与健康的前提下,有条不紊地有序开展检测,并在这过程中通过科技创新、研究精进不断提高效率,力争为更多的市民提供及时优质的检测服务。
华谊集团中央研究院
研制病毒抗原蛋白检测试剂
当前,测定新冠肺炎病毒有三种手段,一是核酸法RT-PCR,是金标准,但可能出现假阴性,且耗时较长;二是抗原检测,检测速度快,但准确性不足;三是新冠病毒N蛋白同位素稀释质谱法,该方法准确可靠,且可以同时测定多种病毒蛋白,需要使用专用质谱仪进行检测。华谊集团中央研究院刚刚参加完成新冠病毒N蛋白同位素稀释质谱法计量比对并顺利通过,目前正在开展可用于新冠N蛋白等疾病临床质谱同位素检测试剂的研制。上述方法中,无论是抗原检测试剂盒的校准,还是质谱法测试,同位素标记氨基酸及多肽都是实现精准检测的关键试剂。然而,该类试剂原料有90%以上依赖进口,主要由美国剑桥实验室提供。随着中美关系紧张、疫情等影响,试剂价格连年上涨,部分关键试剂还面临限购甚至禁运,对我国生命健康领域相关研究的开展带来阻碍,因此建立稳定可控的国产化同位素试剂产业链十分重要。华谊集团中央研究院作为国家同位素工程中心上海分中心、上海市稳定同位素检测及应用研发专业技术服务平台的依托单位,2020年在国内率先通过了稳定同位素领域的CMA及CNAS认可认证。2021年底作为“十四五”国家重点研发计划项目牵头单位,正在开展稳定同位素标记氨基酸、疾病标志物蛋白以及临床质谱诊断试剂盒的研制工作,为新型冠状病毒等疾病检验检测提供技术支撑。
上海电气
医学影像诊断设备
本轮新冠疫情爆发以来,上海电气积极向全国各级医疗机构输送千余台移动DR、CT等医学影像诊断设备,其中,适用于疫情防控的方舱CT、车载CT等移动医疗解决方案格外受业内关注。截至目前,上海电气医疗已为全国近30个城市输送了用于新冠疫情筛查、诊断的方舱CT。方舱CT的核心设备——Opera64CT是上海电气医疗最新研发的一款具有超快速扫描、高图像质量、低剂量平台的高端临床应用型 64层CT,适用于发热门诊、急诊和病房。该产品具有超快磁悬浮技术,大幅度提高扫描速度达0.39秒/圈,可快速完成全身各部位扫描,满足临床高端应用的需要;采用磁耦合非接触式滑环技术,降低设备故障率和维护成本;单次曝光时间可达120s,满足快速大范围连续采集,为疫情诊断、脑卒中抢救、骨科急诊手术提供完整检查信息。Opera64CT方舱内能实现隔室扫描操作,保证医生与病人分别从双通道进出,通过设备的智能定位功能指导病人摆位,全程隔室操作实现医生和患者的零接触,避免交叉感染。方舱内设置了独立的扫描间、操作间、紫外线消毒装置等一系列必备设施,便于快速拆装及运输转移。方舱CT配备5G实时数据远程传输图像功能,实现即扫即阅,CT技师只需负责影像扫描,诊断医生可远程阅片,为患者提供及时的高质量影像诊断服务。
上实集团上药集团
新冠病毒治疗临床研究
上药集团加快“老药新用”、新冠药物研发和进口新冠药物快速引进,助力疫情防控。开展药物研发:羟甲基香豆素是一个上市多年的老药,于文强教授团队研究分析和小样本临床试验数据证实,羟甲基香豆素可抑制透明质酸合成并快速缓解新冠感染引起的各种症状,降低多种炎症相关的细胞因子水平,有效缩短新冠病人康复周期。目前,相关研究已申请专利并拟开展更大样本人群中试验。如果临床试验成功,就能以较低成本大大缓解新冠病毒肆虐给社会带来的巨大压力。广谱抗冠状病毒中和抗体项目正在开展临床前研究,拟在下半年申报preIND。加快药物引进:上药集团还积极与其它公司洽谈引进抗新冠药物,积极与辉瑞合作,代理销售其抗新冠药物paxilovid,目前已经进口2万盒,保证了上海的供应。