3D 打印正在医疗行业广泛应用，引起了美国食品药品监督管理局（FDA）的高度关注。FDA 早在 2016 年 5 月就提出了《3D 打印医疗产品技术指导意见草案》，并在全行业征集意见。2017 年 12 月 5 日，FDA 正式发布了这份指导意见，以规范相关行业的生产制造活动。