生物医药行业深度报告：投资地图之 CMO：国际化分工带来巨大机遇
| 作 者 : | 叶寅； |
| 日 期 : | 2017-05-21 |
| 摘 要 : |
医药CMO:制药行业分工细化的产物。药品合同生产组织（CMO )是一种新兴外包服务模式，主要接受制药公司 的委托，为其提供生产工艺的开发、改进服务以及临床试验和商业化销售 药物所用中间体、原料药、制剂的生产供应服务。CMO的服务升级版 CDMO因具有更高的技术难度和严格的生产质控要求，形成了独特壁垒。随制药行业分工细化，CMO模式受到重视。使用CMO能够带来多项优 势：成本更低、质量有保障、产能灵活性好以及有利于工艺提升。 受益全球创新药研发与销售，行业空间持续上行。基于CMO的高标准严要求，相关公司主要活跃在创新药领域。因此支配 CMO行业规模的关键因素在于（1 )全球创新药物研发与销售的增长和(2 ) 制药公司外包生产的意愿。临床阶段，全球药品研发投入仍以2-3%的速 度增长。高企的研发成本压力和在研药物数量提升带来的项目管理难度迫 使研发工作更多采用CMO模式。而在商业化阶段，持续扩大的专利药物 销售规模也带动CMO行业以两倍于全球药物市场增长的速度发展。目前 全球CMO市场已有600亿美元，并将继续增大。另一方面，即使是专利到期的药物，CMO与药企之间仍有合作空间。 产能向亚太转移，产业链延长灵活度提高。目前全球近2/3的产能仍分布在欧美地区，但欧美部分CMO企业因人员 老化与模式落后的原因遭遇发展瓶颈。相比之下，亚太地区的CMO企业 拥有更低的成本、更完善的服务和充沛的化学人才资源。因此全球CMO 形成了产能向亚太转移的趋势，而中国是最大的受益方。此外，我们观察到CMO行业还出现了两项重要的发展趋势：{1 )产业链 向上、下游延伸，以及（2)产能趋向小型化、多功能、灵活配置。 短期业绩预测困难，长期发展空间广大。CMO订单主要涉及的是在研发期或专利销售期的创新药，保密要求非常 高，外部投资人能够获取的信息有限，短期业绩预测较为困难。但我们认 为投资人可以通过产能与询盘数、产能利用率及固定资产投资节奏等参数 评估公司经营情况。从长期来看，国内CMO行业拥有广大的发展空间和较高的进入壁垒，是 优质的投资领域。而其中的CDMO龙头有望能获得更大的发展优势。 相关公司介绍。我国CMO企业目前形成了三超+多强的格局。以销售规模排序，合全药 业（832159 )、博腾股份(300363 )和凯莱英(002821 )排名靠前，都 具有冲击20亿元规模的实力，并通过内生或外延方式拥有了定制研发能 力，成为CDMO。其后还有一些起步较晚或体量略小的CMO公司，也依 托于技术或是资本的优势在市场中茁壮成长。
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| 关键词 : | 生物医药行业；国际化分工；医药 CMO |
