2015版《质量管理体系要求》的发布，对整个认证和咨询行业产生了深远的影响，也是对按此标准建立体系组织的一次新的考验。与以往的标准不同，本次标准新增了很多新的观点与要求，其中“组织的环境”、“风险与机遇”就是其中重要的观点和要求。新标准考虑了组织所处的环境对组织的影响。特别是对组织战略方向、预期结果及目标的影响，将组织置于一个多变而复杂的环境中进行考虑，更加符合目前现实和经济环境的实际情况，对组织建立更加适宜、灵活的管理体系将起到启示与引导的作用。但对于“组织的环境”如何确定、监测与评审，标准本身只提出要求并没有给出可以借鉴的操作方法，因此给很多企业在按新版标准建立质量管理体系时，带来了很多困惑。笔者结合新标准的审核、培训等工作实际，谈一下如何对环境带来的风险、机遇进行控制。